产品-唾液肌磷

产品名称：

唾液肌磷酸激酶（CK）测定试剂（荧光免疫层析法）

包装规格：

25人份/盒，200人份/盒

预期用途：

适用于体外定量测定人血液及唾液中肌磷酸激酶的浓度，唾液肌磷酸激酶的水平可能与多种生理和病理状态相关，比如压力、运动、以及某些疾病的状态。通过监测肌磷酸激酶的水平，教练和运动员可以调整训练计划，以避免潜在的伤害。

检测原理：

本试剂采用荧光免疫夹心法定量测定人样品中的肌磷酸激酶的浓度。将待检测的样本（如血清、唾液）添加到测试条的样本孔中。样本中的肌磷酸激酶如果存在，将与固定在检测窗口的捕获抗体结合，形成抗原-抗体复合物。随着样本的流动，标记的抗肌磷酸激酶抗体会与样本中的肌磷酸激酶结合，形成“夹心”结构。即，捕获抗体与肌磷酸激酶结合，标记抗体又与肌磷酸激酶结合，形成一个三元复合物。经应激魔方（江苏）数字医疗科技有限公司生产的POCT仪器检测，荧光信号的强度与样本中肌磷酸激酶的浓度成正比。

主要组成成分：

名称	组成成分
测试卡	由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维、硝酸纤维素膜(检测区包被有肌磷酸激酶捕获抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC板
样本缓冲液	主要成份为Tris缓冲液，0.4mL/管
校准信息卡	载有本批次试剂的定标曲线信息

储存条件及有效期:

4℃～30℃保存，有效期为18个月。铝箔袋开封后，在温度不高于40℃、相对湿度不高于90%的条件下，测试卡应在1小时内使用。

生产日期:

见标签。

失效日期:

见标签。

配合适用仪器：

应激魔方多功能荧光免疫层析分析仪（BMW-SH之FLA-SP-100）。

基本信息：

检测设备和检测方法由应激魔方（江苏）数字医疗科技有限公司研发，测试卡由北京丹大生物技术有限公司代工生产。

样本要求：

取新鲜样本，尽快进行测试，若采样后不能在4小时内测试，应置于2℃～8℃保存，并于24小时内完成测定。测试前注意恢复至室温。

检验方法：

1. 使用前请仔细阅读本说明书，测试前试剂、样本应平衡至室温，测试应在室温（25℃-30℃）下进行；

2. 取100μl经过离心处理的唾液样本，或者血清/血浆，加入 400μl的样本稀释液中，用移液器混匀，吸取100μl稀释样本加入到测试卡的加样孔中；测试卡水平静置反应，时间为10分钟。

3. 在仪器上正确选择相应的测试项目，“荧光测试”，“肌磷酸激酶”校正曲线（试剂盒上二维码）；

4. 将测试卡插入仪器进行检测，设置好样品编号，开始测试，仪器将自动进行测试，并读取/显示测试结果，结果保存，并可查询。

检测结果的解释：

样本加入不足，标记颗粒未完全爬过检测区域，C线不出现，此时测试卡应作废，使用新卡重新测试。

产品性能：

1. 准确度：测定结果的相对偏差≤15%。

2. 最低检测限：5U/L。

3. 检测范围：5-100U/L。

4. 精密度：测定结果的变异系数（CV）≤15%。

注意事项：

1. 按要求储存，检测前检查试剂的完整性和有效期。

2. 不同批号的试剂不能混用，必须采用每批次的校正曲线。

3. 测试时应避开震动和电磁环境。

4. 使用过程中有任何问题，请与厂家联系。

5. 本检测方法仅用于科研。