产品-唾液皮质醇

产品名称：

唾液皮质醇（Cortisol）测定试剂（荧光免疫层析法）

包装规格：

25人份/盒、50人份/盒、200人份/盒

预期用途：

适用于体外定量测定人唾液中皮质醇的浓度，评价应激反应HPA轴的活化程度。

检测原理：

本试剂采用荧光免疫竞争法定量测定人唾液中皮质醇的浓度。将待测样本加入样本稀释液中混匀，将混合样本滴加至测试卡的加样孔中。样本中的待测物与喷涂在标记结合垫上的荧光标记抗体结合形成反应复合物，此时液体中待测物—荧光标记抗体复合物与未结合的荧光标记抗体共存。在层析作用下，反应复合物沿着硝酸纤维素膜向前扩散，未结合的荧光标记抗体被固定在硝酸纤维素膜检测线上对应的BSA-Cortisol抗原所捕获。样本中的待测物越多，待测物—荧光标记抗体复合物越多，则检测线上积聚的荧光标记抗体越少，荧光抗体信号强度与样本中的待测物浓度成反比。经应激魔方（江苏）数字医疗科技有限公司生产的POCT仪器检测，可读取出样本中待测物的浓度。

主要组成成分：

名称	组成成分
测试卡	由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维、硝酸纤维素膜(检测区包被有Cortisol–BSA偶合物，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC板
样本缓冲液	主要成份为Tris缓冲液，0.4mL/管
校准信息卡	载有本批次试剂的定标曲线信息

储存条件及有效期:

4℃～30℃保存，有效期为18个月。铝箔袋开封后，在温度不高于40℃、相对湿度不高于90%的条件下，测试卡应在1小时内使用。

生产日期:

见标签。

失效日期:

见标签。

配合适用仪器：

应激魔方多功能荧光免疫层析分析仪（BMW-SH之FLA-SP-100）。

基本信息：

检测设备和检测方法由应激魔方（江苏）数字医疗科技有限公司研发，测试卡由北京丹大生物技术有限公司代工生产。

样本要求：

测试前30分钟，口腔清水漱口，唾液样本建议采用唾液皮质醇专用采样装置采集。采集后应尽快进行测试，若采样后不能在4小时内测试，应置于2℃～8℃保存，并于24小时内完成测定。测试前注意恢复至室温。

检验方法：

1. 使用前请仔细阅读本说明书，测试前试剂、样本应平衡至室温，测试应在室温（25℃-30℃）下进行；

2. 采样时，用舌尖顶上颚，利于唾液分泌，将唾液采样装置含舌下30秒以上吸取唾液（时间可灵活），唾液采样装置与移液器tip头组合，插入400μl的样本稀释液中，用移液器抽提混匀10次以上，释放唾液皮质醇，通过采样装置滤过吸取100μl稀释样本加入到测试卡的加样孔中；测试卡水平静置反应，时间为10分钟。

3. 在仪器上正确选择相应的测试项目，“荧光测试”，“唾液皮质醇”校正曲线（试剂盒上二维码）；

4. 将测试卡插入仪器进行检测，设置好样品编号，开始测试，仪器将自动进行测试，并读取/显示测试结果，结果保存，并可查询。

检测结果的解释：

样本加入不足，或者唾液取样后太黏，标记颗粒未完全爬过检测区域，C线不出现，此时测试卡应作废，使用新卡重新测试。

产品性能：

1. 准确度：测定结果的相对偏差≤10%。

2. 最低检测限：0.5nmol/L。

3. 检测范围：0.5-50 nmol/L。

4. 精密度：测定结果的变异系数（CV）≤10%。

注意事项：

1. 按要求储存，检测前检查试剂的完整性和有效期。

2. 不同批号的试剂不能混用，必须采用每批次的校正曲线。

3. 测试时应避开震动和电磁环境。

4. 使用过程中有任何问题，请与厂家联系。

5. 本检测方法仅用于科研。